{
}
Ru
En
Наше мнение

Только по сути

28 января 2016

СИП разрешил ввести в оборот российский дженерик от склероза раньше срока

Суд по интеллектуальным правам отменил решение апелляции, запретившей введение в обращение российского препарата "Несклер" – аналога иностранного препарата для лечения рассеянного склероза.

Согласно материалам дела № А40-188378/2014, в ноябре прошлого года швейцарская компания "Новартис Фарма АГ" обратилась в АСГМ с иском к Минздраву России, ООО "БиоИнтегратор" и Исследовательскому институту химического разнообразия с требованием отменить регистрацию и запретить фармкомпании вводить в обращение препарат "Несклер" до 17 августа 2016 года.

Истец сослался на ч. 6 ст. 18 ФЗ "Об обращении лекарственных средств", которая, по его мнению, обеспечивает право на защиту данных об исследованиях, полученных при разработке оригинального лекарственного средства, сроком в 6 лет, начиная с даты, когда лекарство было официально зарегистрировано в РФ. Однако АСГМ не нашел нарушений в действиях Минздрава и "БиоИнтегратора" в части регистрации препарата и полностью в иске отказал.

Вместе с тем в июле 9-й арбитражный апелляционный суд отменил решение АСГМ, признав недействительной госрегистрацию препарата "Несклер", и запретил "БиоИнтегратору" и исследовательскому институту вводить его в обращение до установленной даты.

CИП, рассмотрев кассационную жалобу, встал на сторону "БиоИнтегратора".

Как объясняет партнер Адвокатского бюро Forward Legal Ольги Карповой, представлявшей интересы "Биоинтегратора", суд согласился, что норма ч. 6 ст. 18 61-ФЗ запрещает использование только закрытой информации, которую разработчик оригинального лекарственного препарата передает в Минздрав для формирования регистрационного досье этого препарата. При этом данная норма не запрещает разработку и регистрацию дженериков с использованием при их разработке информации об исследованиях оригинального лекарственного препарата, опубликованной в специализированных изданиях.


← Назад

Публикации на тему

Похожие проекты

Дело об отмене боксерского боя за титул чемпиона мира по версии WBA

Нам удалось добиться уплаты $1,85 млн в пользу российского промоутера. Победа в этом деле имела для клиента огромное репутационное значение. Кроме того, громкая судебная победа над скандальным Доном Кингом обеспечила российской промоутерской компании прекрасный PR как в России, так и за рубежом.

Спор МРСК и гарантирующего поставщика на 829 млн рублей

Нам удалось снизить требования к МРСК о взыскании стоимости потерь электроэнергии с 829 млн рублей до 19 млн рублей, или на 97,5%. Споры по электроэнергии, переданной в многоквартирные дома для обеспечения мест общего пользования, также завершились в пользу МРСК.

Спор крупной инжиниринговой компании и недобросовестного подрядчика

Нам удалось добиться отмены взыскания 350 млн рублей с крупной инжиниринговой компании. Взыскание такой суммы в пользу недобросовестного подрядчика нанесло бы клиенту значительный финансовый и репутационный ущерб.

Мы используем cookies для сбора обезличенных персональных данных. Они помогают анализировать трафик. Оставаясь на сайте, вы соглашаетесь на сбор таких данных. Политика обработки персональных данных